FDA批准胰腺神经内分泌肿瘤的Lutathera®(PNets)。

今年1月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Lutathera®在美国医院使用。

史无前例的药物批准可使胰腺癌患者受益

曼哈顿海滩,加利夫。 - (2018年1月26日)胰腺癌行动网(邦山)很高兴分享食品和药物管理局(FDA)刚刚批准Lutathera®,这对于生长抑素受体阳性胃肠内疯狂神经内分泌肿瘤(GEP网)有效,包括胰腺神经内分泌肿瘤(PNets)。

“对于胰腺神经内分泌和整个胰腺癌群体来说,这是重要的一天,”他说林恩·玛丽斯安,博士,MBA他是PanCAN的首席科学官。“在治疗PNET患者的军火库中添加一种新的、更好的药物,可以推动我们更接近到2020年将胰腺癌存活率提高一倍的目标。”

虽然FDA已经批准了用于美国神经内分泌肿瘤患者的类似药物,但Lutathera通过选择性地给患者进行放射治疗,使治疗向前迈进了一步PNETs使用生长抑制菌素模拟。

这是FDA首次将其广泛应用于美国患者。该药物已经在欧洲获得批准,一些美国人已经前往欧洲大陆接受治疗。

在III期临床试验中,与接受标准治疗的患者相比,使用Lutathera治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了79%。

“在PanCAN,我们强烈建议在诊断和每个治疗决定期间进行临床试验,”说维多利亚·马纳克斯·罗森医学博士,潘坎的首席医务官员。“我们感谢参与这一审判的患者,允许新的待遇批准延长生存和改善胰腺神经内分泌肿瘤的人们的生存。”

PNETs约占所有胰腺癌诊断的6%,大多数病例表达生长抑素受体。值得注意的是,Lutathera还没有被批准用于更常见的胰腺癌患者,也没有显示出对其有效,腺癌

今天可用的每一种疗法都通过临床试验批准。潘山强烈推荐临床试验在诊断和每个治疗决定期间。

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