潘山的精确承诺临床试验对符合条件的患者开放,以便注册

自适应临床试验设计更具成本效益,以患者为中心,允许比标准试验更快的学习

加利福尼亚州洛杉矶 - (10月13日10月13日)胰腺癌行动网络(邦山)今天宣布推出精确承诺SM.是胰腺癌患者的第一个适应性临床试验平台。潘山的精确承诺设想了一个全国领先的临床医生,研究人员和诊断和药物开发人员,以测试胰腺癌患者的新型治疗方案更快,更便宜,并使它们更快地转变为临床研究的方式。

今天可用的每种胰腺癌治疗都通过临床试验批准;然而,标准试验缓慢,昂贵,并且在过去20年中只有10%的成功率。邦山的新型临床试验平台旨在通过在同一时间测试多种实验疗法来实现比标准的胰腺癌试验更有效地发展新治疗。通过精确承诺,转移性胰腺癌患者可能有机会在一个临床试验中接受第一和二线治疗方案。作为一个后期平台,FDA的新药物批准的潜力建立在模型中,可以将药物开发过程加速多达两年。精密承诺的统计设计由世界着名的统计学家唐纳德·贝瑞(浆果顾问)领导,他设计了I-Spy乳腺癌试验,并拥有超过400个同行评审的出版物。

胰腺癌目前是美国癌症相关死亡的第三个主要原因,整体五年生存率仅为10%。大约63%的患者在胰腺癌诊断的第一年内死亡,强调迫切需要新的和更有效的治疗方案。

“胰腺癌患者没有时间等待通过标准临床试验模型获得批准的新治疗方法,”说朱莉·弗莱尔曼,JD,MBA他是PanCAN的总裁兼首席执行官。“作为第一个开发、赞助和领导适应性临床试验平台的胰腺癌非营利组织,我们正在破坏现有的临床试验系统,以加速患者与这种疾病的斗争。”

符合条件的胰腺癌患者将能够在全国15个临床试验联盟网站中注册潘坎的精确承诺。通过竞争对手审查流程选择网站,包括:

  • Cedars-西奈医疗中心(加利福尼亚州洛杉矶)
  • Dana-Farber /哈佛癌症中心(波士顿,质量。)
  • Fred Hutchinson癌症研究中心/西雅图癌症关怀联盟/华盛顿大学(西雅图,洗。)
  • 约翰霍普金斯医学(巴尔的摩,MD。)
  • 纪念Sloan Kettering Center(纽约市,N.Y)
  • 摩尔人癌症中心在UC圣地亚哥健康(加利福尼亚州圣地亚哥)
  • 宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州医学院(费城,PA。)
  • Perlmutter癌症中心/ NYU Langone Health(纽约市,N.Y.)
  • 芝加哥大学(芝加哥,生病)
  • 德克萨斯州德克萨斯州和德克萨斯州休斯顿大学
  • UC旧金山海伦迪尔家族综合癌症中心(加利福尼亚州旧金山)
  • 佛罗里达大学健康 - 癌症中心(Gainesville,FLA。)
  • 弗吉尼亚梅森医疗中心(西雅图,洗。)
  • 华盛顿大学医学院(圣路易斯,MO.)
  • Weill Cornell Medicine(纽约市,N.Y.)

可以在开放和积极注册患者的全部列表中找到pancan.org/precisionpromise/locations

与人工智能和精密医学的领导者合作,每位患者入学的康尼犬的精确承诺试验将接受宽面板的基因组检测。精确承诺还将支持随访活组织检查,以了解他们的肿瘤如何应对治疗。通过康纳的自适应性质的精确承诺,数据将不断受到监测,如果结果看起来不希望,可以停止治疗臂。

“通过设计一个以更具患者为中心的试用平台,我们能够更快地测试有希望的新疗法,如果一个治疗工作,唐山精确承诺指导委员会和精确承诺的董事长戴安SIMEONE,MD表示,较少的患者。”NYU Langone Health的Perlmutter癌中心的主要研究人员。“注册的患者也将获得与生物标志物检测的疗法同时获得最佳的支持性护理,以更好地理解为什么治疗在某些患者中工作但不在其他患者中。这种方法应该作为下一代试验的模型 - 不仅适用于胰腺癌,而且适用于所有疾病。“

潘山是可信赖和无偏见的领导者,带来了关键利益相关者 - 调查员,临床医生,工业,胰腺癌思想领导者和监管机构 - 可以实现精确承诺。

“Through groundbreaking initiatives like Precision Promise, PanCAN is committing to taking bold action in the fight against pancreatic cancer,” said Hilarie Koplow-McAdams, Venture Partner at New Enterprise Associates and chair of PanCAN’s Board of Directors, who lost her father to pancreatic cancer in 2012. “Anyone who has been personally touched by this disease understands the urgency needed to develop new treatment options. With PanCAN taking the initiative to drive innovation in this space, we can make meaningful progress.”

潘山感谢其慷慨的捐助者,以及其科学和医务事务业成员,他们帮助提出了精确承诺等研究举措。行业成员包括:ABBVIE,Astrazeneca,IPSEN,辉瑞,Rafael Pharmaceuticals,Tempus,Trisalus Life Sciences和Tyme Technologies,Inc。

欲了解更多关于Precision Promise和PanCAN对研究的承诺,请访问Pancan.org.。胰腺癌患者和护理人员可以通过康山获得个性化的支持和资源,以及有关精确承诺的更多信息患者服务或者通过致电877-2-潘欣。

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