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编者按:在临床试验日，我们想提供一个概述，什么是临床试验过程，以及这些试验如何改变胰腺癌患者。PanCAN病人服务病例管理人员随时可以帮助患者、家属和医疗保健专业人员了解临床试验和可供他们选择的方法。
什么是临床试验?
临床试验是研究新疗法或新疗法组合的研究。
胰腺癌临床试验是必要的，以确定在实验室开发的新疗法是否有益于人类患有胰腺癌的人．
美国食品和药物管理局(FDA)审查和分析来自成功临床试验的数据，以确定是否应该批准一种实验性治疗特定疾病或失调，如胰腺癌。
在与胰腺癌的斗争中，临床试验通常提供最好的治疗选择，它们使患者能够及早获得尖端治疗，从而促进研究的进展、改进的治疗选择和更好的结果。
什么时候开始进行药物检测?
1938年通过的《食品、药品和化妆品法》(Food, Drug and Cosmetic Act)为食品、药品、化妆品和医疗设备提供了消费者保护和法律指导。
该法案的制定，在一定程度上是为了保护人们远离未经测试的药物，并确保公众更大的安全。
根据一篇发表在FDA网站上的文章该法案要求FDA监管机构对新药的临床前和临床试验结果进行审查。
这项法律随着时间的推移进行了修订，直到今天仍然适用，指导FDA监督临床试验。
临床试验是为谁做的?
一个关于临床试验的常见误区它们只适用于那些没有其他治疗方案的病人。但事实是，参与临床研究的患者会有更好的结果，在诊断和每次治疗决策时都应该考虑临床试验。
针对胰腺癌的新的临床试验正在不断开发。正在进行的试验旨在为患者提供更大的选择。
参与临床试验重要吗?
参与临床试验至关重要，因为它有助于为患者解答问题。
临床试验提供了治疗洞察力，并导致更好的方法来预防、检测和更好地了解这种疾病。最重要的是，他们可以帮助患有同样疾病的其他人和后代。
临床试验是研究人员取得治疗进展和开发胰腺癌新治疗方案的唯一途径。
临床试验使研究人员能够确定一种新的、可能更好的治疗方法对患者是否安全和有益，并为患者提供了接受有希望的新药或治疗的机会。
什么是不同类型的临床试验?
有不同类型的临床试验来解决各种医学问题。试验涵盖了从新的治疗选择到筛查方法的方方面面。临床试验可分为:
- 治疗试验-测试新的治疗方法，新的药物组合或手术或放射治疗的新方法。这是胰腺癌最常见的临床试验类型。
- 预防试验——寻找在健康人群中预防癌症的方法。这些试验对胰腺癌并不常见。
- 维持试验-寻找方法，以防止癌症复发的病人谁被成功治疗。
- 诊断试验-寻找更好的测试或程序诊断癌症．
- 筛选或监视试验-测试的最佳方式检测癌症在人口众多的地方。
- 支持性护理(生活质量)试验-寻找不同的方法来改善癌症患者的舒适和生活质量。
在胰腺癌临床试验中，主要有三种研究设计:
- 双盲试验——医生和研究参与者都不知道患者接受的是哪种治疗。这有助于消除医生和病人对特定治疗的偏见。
- 单盲试验——只有医生知道参与者接受的是哪种治疗。这有助于避免患者对特定治疗的偏见，但也允许医生知道正在实施的是哪种治疗。
- 开放标签试验——参与试验的每个人都知道使用的是哪种治疗方法。
想知道新药是如何通过临床试验获得批准的吗?了解更多有关FDA药物治疗批准程序，包括临床试验的各个阶段。
