最近,“尝试的权利”法案被签署为法律,为全国的绝症患者获得实验性药物打开了大门,这些药物可能在临床试验之外延长他们的生命。

胰腺癌行动网络(PanCAN)的案例管理者们已经收到了关于审判权立法与现有的“扩大使用”(也被称为“同情使用”)选择有何不同的问题。请继续阅读,了解胰腺癌患者和护理人员需要了解的新法律。

试验权法案允许绝症患者试用已通过食品和药物管理局(FDA)基本安全阶段(第一阶段)的批准程序并仍处于临床试验阶段,但尚未被批准用于一般用途的药物。它为那些用尽了所有其他治疗方案而又不能进行临床试验的重病患者提供了潜在的选择。

Rubl-Try类似于扩展访问,但是,主要差异是FDA不需要使用。FDA的扩展访问程序仍然存在;Report-Try为患者开辟了另一个大道。

通过扩大的访问法,无需其他选择通过临床试验进入调查药物的终治病患者可以将其医生提交给FDA以要求访问。

根据一项authored by Steven Joffe, MD, MPH, professor of medical ethics and health policy at the University of Pennsylvania’s Perelman School of Medicine, over a 10-year period (January 2005 to December 2014), almost all (99 percent) submitted applications for expanded access to nearly 9,000 investigational drugs had been approved for expanded access use.

由于“尝试权”绕过了FDA的许可,该法案的支持者认为这一区别对绝症患者特别有利,因为它节省了时间。其他人认为FDA的监督是有帮助的,因为FDA提供的关于如何管理药物的知识,通常只有参与临床试验的实体,如FDA、制药公司和医生知道。

联系Pancan患者服务案例经理
联系PanCAN患者服务中心有任何关于尝试权,扩大使用权或任何其他与胰腺癌诊断和治疗相关的问题。