我们最近宣布我们突破性的新方法胰腺癌临床试验,PanCAN精密的承诺SM-是开放和登记合格的患者世界级的癌症机构全国各地。我们创造了精确希望通过获得新的,更好的患者的进步治疗更快地批准。

PanCAN的精准承诺是:

  • - 研究人员将在两到四年内学习,而不是标准临床试验的8至10日
  • 更便宜的- PanCAN的Precision Promise比传统临床试验的操作成本低50%
  • 更聪明的-临床医生从每位患者身上学习每一步,并在整个试验过程中进行修改

我们坐在潘坎下总裁兼首席执行官朱莉·弗莱曼,法学博士,MBA他花了四年时间来探讨实现“精准承诺”的途径。

今天的故事是将“精确承诺”付诸实践的大胆之路的第一部分。

问:创造精准承诺是PanCAN的一项重大任务。为什么它很重要?

摩根富林明:简单地说,胰腺癌患者的治疗进展还不够快。为了让病人活得更久,我们需要新的治疗选择,而这些选择并没有以我们希望看到的速度发生。

临床试验是获得新疗法批准的唯一途径,传统的临床试验过程也面临挑战。它代价高昂,速度缓慢,而且试验的结果不一定是建立在彼此的基础上的——这个领域并没有像它应该的那样从它们身上学习。

Julie Fleshman, PanCAN的总裁兼首席执行官

Julie Fleshman,法学博士,MBA, PanCAN的总裁兼首席执行官

有一种说法是,如果你一直重复做同样的事情,你会得到相同的结果。在PanCAN,冒险是我们的天性,我们从不回避尝试不同的东西。所以,我们开始思考一种新的胰腺癌临床试验方法,一种颠覆性的方法。

我们有几个目标——创建一个临床试验设计,让每一个发现为下一个发现提供信息,从每一个病人身上学习,把病人放在每一个决定的中心。这个设计花费更少的时间,需要更少的患者来测试一种治疗方法,而且这个设计将花费更少的钱,从而可以为制药公司降低胰腺癌药物开发的风险。

最重要的是,我们的首要目标是——现在仍然是——改变胰腺癌患者的预后。

发请帖2020年11月19日,在我们的免费网络研讨会“治疗进展:胰腺癌临床研究的最新进展”上。

问:还有一些重要和及时的因素也突出了这种需要——请告诉我们。

摩根富林明:我们已经设定了2020年的胰腺癌的生存率,我们非常认真地抓住了这一目标,因为我们考虑了真正加速进展所需的内容。

有了这个背景,我们就发表了论文看看过去30年的II期和III期胰腺癌临床试验。本文得出的结论是,这个过程是缓慢的,这个领域不是从试验上的每一个病人,一些试验发展到第三阶段也许他们不应该因为第二阶段的数据没有恰当地考虑,而整体的成功新的胰腺癌治疗已经相当惨淡的仅为10%。

我们还开始思考生物标志物测试在胰腺癌中的作用。当时,每个个体肿瘤的生物标志物测试都不是为了胰腺癌患者的常规进行,以帮助确定最佳的治疗方案。

潘山想知道是否做生物标测试对胰腺癌患者有益。我们的整体态度是更多信息,让我们看看我们是否可以更好地识别个别患者的治疗方案。

我们的知道你的肿瘤®服务帮助我们了解更多。它还表明,PanCAN可以开展一项涉及患者同意、数据收集和不同利益相关者之间合作的大型临床倡议。

问:接下来发生了什么?

摩根富林明:在我们发表了分析临床试验前景的论文,并看到了我们的Know Your Tumor服务的早期成功后,我们开始与来自全国各地的专家团队讨论临床试验的新方法(将成为精确承诺)的想法。

我们会见了研究人员、临床医生、工业/制药行业的领导者和其他人,讨论这可能是什么样子,以及如何实现它。如今已经超过100家专家我们一直致力于将“精准承诺”付诸实践。

问:是什么让PanCAN成为开启这一对话的合适组织?

摩根富林明:在过去的20年里,PanCAN已经建立了一个公正的行业领导者的声誉,这个组织将来自多个学科的多个利益相关者聚集在一起,为患者取得进展。多年来,我们已经证明了我们可以完成以前认为不可能的事情。我们的“了解你的肿瘤”服务就是其中之一。

PanCAN总裁兼首席执行官在2019年科学会议上讨论精度承诺

Julie Fleshman在2019年PanCAN科学峰会上与研究人员和医疗保健专业人员进行了交谈,其中包括PanCAN精准承诺指导委员会的成员。

所以我们有得天独厚的优势来领导这个规模如此之大的项目。

任何一个机构或组织都不可能独自承担这一任务,而PanCAN是召集专家团队进行必要合作的合适组织。

我们的顾问从最初的对话开始到现在已经投入了大量的时间,我非常感谢他们所有人。我们都知道这绝对是为病人做的正确的事情。

问:潘山加速患者进步的综合方法还提供了一个坚实的基础,并建立了精确的承诺。跟我们多说些。

摩根富林明:PanCAN是第一个致力于全面抗击胰腺癌的非营利组织。

在我们成立的几年中,我们为病人和家庭提供了一对一的支持服务——在那里可以获得免费的信息和资源,帮助他们在诊断后的每一步都得到指导,也许最重要的是,我们带来了希望。

今天,我们通过我们的耐心的服务程序。20年来,我们一直在与病人和他们的家人交谈,我们了解了病人想要什么。这种理解使我们有机会代表患者的声音,但也确保与患者和家属共享新的临床方法,以便他们能够对自己的护理和治疗做出知情的决定。

精准承诺建立在这一基础之上,这一基础植根于我们所做的一切都以病人为中心,并坚定地致力于加快进展。

欲了解更多关于Precision Promise和其他临床试验的信息,以及免费、深入和个性化的胰腺癌资源,联系Pancan的患者服务


下周:实现精确承诺的大胆之路,第2部分。阅读更多关于PanCAN如何着手改变胰腺癌患者的标准临床试验,包括挑战、经验教训和我们将如何衡量成功。

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