临床试验常见问题

临床试验是研究新疗法或新疗法组合的研究。胰腺癌临床试验是必要的，以确定在实验室中开发的新疗法是否对胰腺癌患者有益。美国食品和药物管理局(FDA)审查和分析来自成功临床试验的数据，以确定是否应该批准一种新的治疗特定疾病的方法，如胰腺癌。

参加临床研究的胰腺癌患者具有更好的结果。今天可用的每一种疗法都通过临床试验批准。胰腺癌动作网络强烈建议在诊断和各种治疗决策期间的临床试验。

在与胰腺癌的斗争中，临床试验往往提供了最好的治疗选择，它们让患者能够及早获得尖端治疗，从而导致研究的进展，改善治疗选择，为更多的患者带来更好的结果。

胰腺癌动作网络强烈建议在诊断和各种治疗决策期间的临床试验。

潜在的好处

• 试验中使用的药物或治疗方案可能比目前批准的治疗方案更好。
• 由顶尖的医疗机构的顶级医生和护士提供护理。
• 获得可能无法提供的新治疗或治疗策略。
• 密切监测病人。
• 帮助推进这种疾病的治疗。

潜在的风险

• 可能出现意想不到或不愉快的副作用。
• 新药物或治疗方法可能无效或不如现有的胰腺癌治疗方法有效。
• 由于额外的诊所访问治疗或监测，可能需要更大的时间承诺。
• 可以涉及额外的成本（即住房和运输，涵盖网络外的治疗保险支付）。

在患者开始临床试验之前，研究医生或护士将充分解释患者可能因实验药物可能经历的预期副作用。重要的是要记住，所有癌症治疗，包括标准治疗可能会导致副作用。患者经历副作用的程度可以从轻度到严重程度。但是，副作用通常可以在医疗保健团队的帮助下成功管理。

我们在美国维持最全面的胰腺癌临床试验数据库。有两种方式可以访问此免费信息，以接收符合您特定需求的可用临床试验。

1.我们的PanCAN患者服务案例管理器可以为您运行个性化的临床试验搜索。他们会根据你提供的信息进行搜索，比如你愿意旅行多远、诊断信息和治疗史，从而提供符合你需要的个性化临床试验清单。

2.你可以使用我们的临床试验发现者．这个易于使用的在线工具允许你输入关于你愿意旅行多远的信息，诊断信息和治疗历史，以查看符合你需要的临床试验列表。您可以选择您感兴趣的试验，并要求我们的PanCAN患者服务案例管理人员将更多信息发送给您。

临床试验发现者

一旦您收到您的个性化试验信息，我们的PanCAN患者服务案例管理人员将与您一起浏览这些信息，提供深入的细节，并回答您可能有的任何问题。然后，与您的医疗保健团队讨论搜索结果，以确定临床试验是否适合您。个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。联系案例管理器。

要了解有关临床试验过程的更多信息，您可以订购我们的免费病人教育包，包括我们的小册子，临床试验：了解胰腺癌临床试验的工作。

点菜了

您应该与您的医疗团队讨论临床试验的登记，以确定它是否对您是正确的选择。

为了帮助患者及其医生确定临床试验是否是正确的选择，我们的知道你的肿瘤^®个性化医疗服务为符合条件的胰腺癌患者和他们的肿瘤学家提供肿瘤生物学信息。通过知道你的肿瘤，您和您的医疗团队可以访问个性化的治疗信息，包括可用的临床试验。我们的PanCAN患者服务案例管理人员可以提供额外的信息并将您登记在服务中。

个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。联系案例管理器。

每个临床试验都有每位患者必须满足的入学指南，以便参与。参与者必须符合标准要求列表，例如：

• 癌症的类型和阶段
• 治疗前收到
• 病史

临床试验的所有阶段通常都需要良好的身体功能和主要器官(肝、肾、心脏)功能。

联系如果您有任何问题或想讨论有关参与临床试验的细节，请咨询PanCAN患者服务案例经理。

在考虑参加临床试验时要问的问题:

• 这家医院/机构是否有胰腺癌特异性临床试验?
• 我如何了解更多关于这些临床试验的更多信息？
• 您是否知道其他地区可用的其他试验？

联系PanCAN患者服务案例经理讨论其他需要考虑的问题，如:

• 有关审判的问题
• 有关可能的风险和福利的问题
• 关于医疗保健的问题
• 问自己有关个人问题和成本问题的问题

你可以订购我们的免费病人教育包，包括我们的小册子，临床试验：了解胰腺癌临床试验的工作。本手册提供了在思考临床试验时考虑的问题清单。

点菜了

临床试验由全国各地的医生和机构(医院、学术医疗中心、癌症中心、社区医院)进行。根据审判的不同，它可能会在一个、两个或几个不同的城市发生。PanCAN病人服务案例管理人员可以帮助每个病人找到最近的合适的试验地点。

个案经理周一至周五上午7点至下午5点有空。太平洋时间。联系案例管理器。

是的。临床试验参与者有权在任何时候停止参加审判。

安慰剂，有时被称为“糖丸”，不含活性药物。在癌症治疗的临床试验中，安慰剂从来没有被用来代替治疗。所有试验参与者将接受实验性治疗或最著名的标准治疗。在一些临床试验中，出于比较的原因，可能会在标准治疗中加入安慰剂。

研究人员最重要的目标之一是保护临床试验参与者的福祉。为了确保参与者的安全，研究人员必须遵循几个步骤。其中之一是知情同意——FDA要求的一个过程，以确保患者得到临床试验的完整信息。在开始任何与临床试验相关的治疗或测试之前，每个参与者必须阅读并签署一份知情同意书。

此外，每个研究机构或医院都有一个独立委员会，称为机构审查委员会（IRB），该审查和监测临床试验。

这取决于临床试验的类型。通常，参与者在临床试验期间可能会遇到两种类型的财务成本——研究成本和常规医疗成本。

研究费用包括为试验目的而进行的任何治疗、测试或程序。在大多数情况下，这些费用由临床试验赞助方承担。

常规医疗护理费用包括无论参与者是否参与试验，他们通常都会得到的任何治疗、测试或程序。大多数州要求医疗保险计划支付临床试验的日常护理费用。

当一种药物或治疗进入临床试验过程时，它必须通过三个阶段的测试，才有资格获得FDA的批准。只有当治疗显示出希望并且在每个阶段都是安全的，它才会进入下一阶段的临床试验测试。

第一阶段I.
这是在新待遇已经在实验室中显示出一些承诺后，在人类中测试新治疗的第一步。通过新的治疗方法测试一小组参与者（20至40人）以确定安全性，适当的剂量以及如何在身体内加工治疗。参与者密切监测副作用，并根据需要调整剂量。

I期试验可能对任何类型的实体肿瘤(如乳腺、肺和前列腺肿瘤)的参与者开放，而不仅仅是胰腺肿瘤的参与者。当患者没有资格参加II期或III期试验时，他们通常会选择参加I期试验。

二期
完成I阶段试验后，在第二阶段试验中进行治疗，涉及更大的参与者（25至100人）。在这些研究中，参与者具有特定类型的疾病，例如胰腺癌。第二阶段审判的目标是开始研究治疗对疾病的影响。

第三阶段
完成第二阶段试验后，在第三阶段试验中测试新治疗，可能涉及100至1000个或更多人。第三阶段试验的目标是将新的治疗与目前批准的标准治疗进行比较。为此，患者随机（偶然分配）到不同的治疗组 - 新的治疗组或标准治疗组。为了防止偏见，医生和参与者都没有选择治疗组。如果III期试验表明，新的治疗是安全且更有效的，则可以提交FDA批准的申请。