临床试验常见问题

临床试验是研究新疗法或新疗法组合的研究。为了确定实验室开发的新疗法是否对胰腺癌患者有益，胰腺癌临床试验是必要的。美国食品和药物管理局(FDA)审查和分析来自成功临床试验的数据，以确定是否应该批准一种新的治疗方法用于特定疾病，如胰腺癌。

参与临床研究的胰腺癌患者预后更好。目前可用的每一种治疗方法都是通过临床试验批准的。胰腺癌行动网络强烈建议在诊断和每次治疗决定期间进行临床试验。

在与胰腺癌的斗争中，临床试验通常提供了最好的治疗方案，它们使患者能够尽早获得前沿治疗方法，从而推动研究进展，改善治疗方案，并为更多患者带来更好的结果。

胰腺癌行动网络强烈建议在诊断和每次治疗决定期间进行临床试验。

潜在的好处

• 试验中使用的药物或治疗方案比目前批准的治疗方案更好的可能性。
• 护理由顶级医疗机构的顶级医生和护士提供。
• 获得新的治疗方法或治疗策略，否则可能无法获得。
• 对病人进行更密切的监测。
• 有助于推进这种疾病的治疗。

潜在的风险

• 可能出现意想不到或令人不快的副作用。
• 新的药物或治疗方法可能无效或不如目前治疗胰腺癌的方法有效。
• 可能需要更多的时间承担额外的门诊治疗或监测。
• 可能涉及额外费用(即住房和交通，保险支付的治疗外覆盖网络)。

在患者开始临床试验之前，研究医生或护士将充分解释由于实验药物患者可能经历的预期副作用。重要的是要记住，所有的癌症治疗，包括标准治疗，都可能引起副作用。病人所经历的副作用的程度可以从轻微到严重不等。然而，副作用通常可以在医疗团队的帮助下成功控制。

我们拥有美国最全面和最新的胰腺癌临床试验数据库。您可以通过两种方式获取这些免费信息，以获得符合您特定需求的可用临床试验。

1.我们的PanCAN患者服务案例经理可以为您进行个性化的临床试验搜索。他们会根据你提供的信息进行搜索，比如你愿意去多远的地方、诊断信息和治疗史，从而提供一个符合你需要的个性化临床试验列表。

2.你可以使用我们的临床试验发现者．这个易于使用的在线工具允许您输入有关您愿意旅行的距离、诊断信息和治疗历史的信息，以查看符合您需要的临床试验列表。您可以选择您感兴趣的试验，并要求我们的PanCAN患者服务案例经理向您发送更多信息。

临床试验发现者

一旦您收到个性化的试验信息，我们的PanCAN患者服务病例经理将与您一起浏览这些信息，提供深入的细节并回答您可能遇到的任何问题。然后，与您的医疗保健团队讨论搜索结果，以确定临床试验是否适合您。案件经理可在周一至周五，上午7点至下午5点，太平洋时间。联系个案经理。

想要了解更多关于临床试验的过程，你可以订购我们的免费病人教育包，其中包括我们的小册子《临床试验:了解胰腺癌临床试验如何工作》。

点菜了

您应该与您的医疗保健团队讨论参加临床试验，以确定它是否适合您。

为了帮助患者和他们的医生确定临床试验是否是正确的选择，我们了解你的肿瘤^®个性化医疗服务为符合条件的胰腺癌患者及其肿瘤学家提供有关其肿瘤生物学的信息。通过了解你的肿瘤，您和您的医疗保健团队可以访问针对您的个性化治疗信息(包括可用的临床试验)。我们的PanCAN患者服务案例经理可提供更多信息，并为您登记服务。

案件经理在周一至周五上午7点至下午5点。太平洋时间。联系个案经理。

每个临床试验都有注册指南，每位患者必须符合这些指南才能参加试验。参与者必须满足一系列标准要求，例如:

• 癌症的类型和阶段
• 之前接受的治疗
• 病史

临床试验的所有阶段通常都要求身体功能良好，主要器官(肝、肾、心)功能良好。

联系PanCAN患者服务案例经理，如果您有任何问题或想讨论参与临床试验的细节。

考虑参加临床试验时要问的问题:

• 该医院/机构是否有胰腺癌特异性临床试验?
• 我怎样才能更多地了解这些临床试验呢?
• 你知道我在其他地方还有其他的试验吗?

与PanCAN患者服务案例经理联系，讨论需要考虑的其他问题，例如:

• 询问有关审判的问题
• 询问可能的风险和好处
• 关于医疗保健的问题
• 问自己关于个人问题和成本问题的问题

你可以订购我们的免费病人教育包，其中包括我们的小册子《临床试验:了解胰腺癌临床试验如何工作》。这本小册子提供了在考虑参加临床试验时要考虑的问题清单。

点菜了

临床试验由全国各地的医生和机构(医院、学术医疗中心、癌症中心、社区医院)进行。根据试验的不同，可能会在一个、两个或几个不同的城市进行。PanCAN患者服务病例经理可以帮助每位患者找到最近的合适试验地点。

案件经理在周一至周五上午7点至下午5点。太平洋时间。联系个案经理。

是的。临床试验参与者有权在任何时候停止参加试验。

安慰剂，有时被称为“糖丸”，不含有效药物。在癌症治疗的临床试验中，安慰剂从未被用来代替治疗。所有试验参与者将接受实验性治疗或最知名的标准治疗。在一些临床试验中，为了进行比较，可能会在标准治疗中加入安慰剂。

研究人员最重要的目标之一是保护临床试验参与者的健康。研究人员必须遵循以下几个步骤来确保参与者的安全。其中之一是知情同意——FDA要求的一个过程，以确保患者获得有关临床试验的完整信息。在开始任何与临床试验相关的治疗或检测之前，每个参与者都必须阅读并签署一份知情同意书。

此外，每个研究机构或医院都有一个独立的委员会，称为机构审查委员会(IRB)，负责审查和监督临床试验。

这取决于临床试验的类型。通常，参与者在临床试验期间可能会遇到两种类型的财务成本——研究成本和常规医疗成本。

研究费用包括为试验目的而专门进行的任何治疗、测试或程序。在大多数情况下，这些费用由临床试验发起人承担。

常规医疗护理费用包括参与者通常会接受的任何治疗、测试或程序，无论他们是否参加试验。大多数州要求医疗保险计划覆盖临床试验的日常护理费用。

当一种药物或治疗方法进入临床试验过程时，必须通过三个阶段的测试，才能获得FDA的批准。只有当治疗在每个阶段都显示出前景并继续安全时，才会进入下一阶段的临床试验测试。

第一阶段
这是在人类身上测试新疗法的第一步，此前这种新疗法已经在实验室中显示出了一些前景。一小组参与者(20到40人)接受了新疗法的测试，以确定安全性、适当的剂量以及治疗在体内的过程。密切监测参与者的副作用，并根据需要调整剂量。

I期试验可能对任何类型的实体肿瘤(如乳腺、肺和前列腺肿瘤)的参与者开放，而不仅仅是胰腺肿瘤患者。当患者没有资格参加II期或III期试验时，他们通常会选择参加I期试验。

二期
在I期试验完成后，将在II期试验中测试治疗，该试验涉及更大的参与者群体(25至100人)。在这些研究中，参与者患有特定类型的疾病，如胰腺癌。二期试验的目标是开始研究治疗对疾病的影响。

第三阶段
在II期试验完成后，新疗法将在III期试验中进行测试，该试验可能涉及100至1000人或更多的人。三期临床试验的目标是将新疗法与目前批准的标准疗法进行比较。为此，患者被随机(随机分配)到不同的治疗组-新的治疗组或标准治疗组。为了防止偏见，无论是医生还是参与者都不能选择治疗组。如果III期临床试验表明新的治疗方法比目前的标准治疗方法更安全有效，则可以提交FDA批准申请。